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质量计划的编制
关键词： 质量计划的编制
质量计划的编制

1 ． 质量策划、质量计划与质量管理体系

（ 1 ） 质量策划与质量计划的定义

定义：质量管理的一部分，致力于制定质量目标规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。

注：编制质量计划可以是质量策划的一部分。

（ 2 ） 质量计划

定义：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源程序的文件。

注 1 ：这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。

注 2 ：通常，质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件。

注 3 ：质量计划通常是质量策划的结果之一。

2 ． 质量策划与质量计划的区别与联系

质量策划是一系列的活动，包括设定质量目标，规定达到质量目标所必要的作业过程和相关性资源。而质量计划是一种书面文件，是针对特定的产品、过程、项目或合同的要求而制定的文件。质量计划是质量策划结果的文件表达之一。

3 ． 质量计划与质量管理体系

（ 1 ） 质量计划是针对特定的产品、过程、项目或合同的要求而编制的文件，它是质量管理体系文件的补充，它可以选择、引用 / 或补充现有的质量管理体系文件。

通常情况下，质量计划应连同现有的满足 ISO9001 要求的质量管理体系文件一起用。

（ 2 ） 当组织的质量管理体系形成文件时，质量计划可作为独立文件。此时应参照与相应的产品、过程、项目或合同有关的 ISO9001 的全部条款要求，编制质量计划。

（ 3 ） 质量计划的有效性是有时间性的，当质量计划中所规定的要求一旦完成，质量计划就自动终止。当质量计划的内容适用于常规产品时，可作为修改和 / 或补充质量管理体系文件的参考资料。

4 ． 质量计划的作用

（ 1 ） 质量计划提供了将特定的合同、产品或项目的要求与现有的质量管理体系文件联系起来的机制。

现有的质量管理体系文件是针对现有的产品编制的，当某一特定的合同、产品或项目的要求与现有产品不同是老谋深算需要编制质量计划，将这些特定的合同、产品或项目的要求与现有的质量管理体系文件联系起来。

（ 2 ） 一个针对性强、内容全面的质量计划，可以在某一特定合同、产品或项目上代替或减少其他质量管理体系文件的运用，从而简化现场管理。

（ 3 ） 合同环境下的质量计划能够提高客户对组织的信任。

5 ． 质量计划内容

5.1 质量计划内容的一般要求 :

(1) 应达到的质量目标或技术要求 .

(2) 按顺序列出应进行的主要质量活动 .

(3) 明确计划各阶段中每一项工作的责任部门 ( 责任人 ).

(4) 列出说明每一项工作应何时开始和何时完成的时间表 .

(5) 需配置的资源 .

(6) 满足工作所需的作业指导书、记录、设备、工装等；明确主要质量特性和影响工序质量的诸因素的控制方法和要求。

(7) 确定验证、检验的方法、项目。

(8) 适用的统计技术等。

质量计划的内容可根据项目的不同，在以上内容的基础上增加或减少。

6 ． 产品、过程、项目或合同的全面质量计划的内容

产品、过程、项目或合同的全面质量计划的编制应参照与产品、过程、项目或合同有关的 ISO9001 标准的全部条款的要求进行。质量计划的结构和编号最好与 ISO9001 标准一致，以方便使用和理解。

一般只在组织的质量管理体系未形成文件时，才需编制全面的质量计划。

7 ． 几种主要质量计划的内容

7.1 新产品质量计划

为保证满足用户要求的质量特性而进行的工作构成了新产品质量计划的具体内容 .

新产品质量计划的内容包括 :

A. 确定新产品的技术要求及目标成本 .

B. 明确划分新产品的开发阶段 , 规定各阶段的工作内容和要求 , 规定检验的项目与方式 , 规定各种控制活动 , 如设计评审 \ 设计验证和设计确认等 ( 可用流程图的形式表达 ).

C. 责任分工 .

D. 日程安排 .

E. 资源保障等 .

（ 2 ）制造质量计划

制造质量计划是使生产制造进入一种准备就绪状态。

制造质量计划包括：

1 ）工艺流程，工艺路线安排。

2 ）制定工艺文件、工艺定额、确定关键工序和特殊工序。

3 ）过程能力验证。

4 ）配备工装设备、测试仪器。

5 ）生产基础设施的配备（包括水、电、气等）。

6 ）制定控制方法和控制标准，对所有特性和要求明确接收标准。

7 ）确定在产品形成适当阶段进行合适的验证。

8 ）人员的配备与培训等。

（ 3 ） 工序质量控制计划

内容包括：

a. 确定质量控制点，明确控制技术。

b. 确定应控制的质量特性。

c. 编制工序控制文件，包括：质量控制点明细表，工序质量分析表，作业及检验指导书等。

工序质量控制计划可作为制造质量计划的一部分。

（ 4 ） 质量检验计划

内容包括：

a. 检验流程图（说明检验程程序、检验站或点的设置、采用的检验方式等）。

b. 检验用质量缺陷严重性分级表

c. 检验指导书

d. 测量和试验设备的配置。

e. 人员配置、培训、资格认可事项的安排。

f. 其他需要做特殊安排的事宜。

质量检验计划并入制造质量计划中。