高校问答中国肌肉男星:咨询仿制“羟丙甲纤维素滴眼液”的标准问题
来源：百度文库 编辑：高校问答 时间：2024/05/10 11:47:50
咨询仿制“羟丙甲纤维素滴眼液”的标准问题
我公司是一家医药研发单位，现想做“羟丙甲纤维素滴眼液”的仿制，以往滴眼液中含有“羟丙甲纤维素”都是按辅料申报的，所以上报的标准是按辅料标准，而且“羟丙甲纤维素”只有国内辅料标准。(而且“羟丙甲纤维素”不是化学物质，它在滴眼液中只起到物理作用)
问题：
1、现在国家是有新规定要求,要按原料申报，那就应提供“羟丙甲纤维素”原料标准，那应该如何办理？
2、现在地方局也不知道这种情况怎么处理，如果地方局打电话找国家局询问的话，应打哪个电话找哪个部门呢？
我公司是一家医药研发单位，现想做“羟丙甲纤维素滴眼液”的仿制，以往滴眼液中含有“羟丙甲纤维素”都是按辅料申报的，所以上报的标准是按辅料标准，而且“羟丙甲纤维素”只有国内辅料标准。(而且“羟丙甲纤维素”不是化学物质，它在滴眼液中只起到物理作用)
问题：
1、现在国家是有新规定要求,要按原料申报，那就应提供“羟丙甲纤维素”原料标准，那应该如何办理？
2、现在地方局也不知道这种情况怎么处理，如果地方局打电话找国家局询问的话，应打哪个电话找哪个部门呢？